品質と安全性

バイオ材料の製造工程には品質管理システムが必須であり、Geistlich Pharma の製造工程はISO9001ならびにISO13485 の認証を受けています。

ブタ由来コラーゲンメンブレンとマトリックス

ブタ由来コラーゲンを材料とするガイストリッヒ バイオガイドはGeistlich Pharmaが製造しています。Geistlich製品は妥当性が実証された製造基準ならびに厳格な品質保証基準を適用しています。

安全性
ガイストリッヒ バイオガイド は厳しい安全条件に適合しています。

  • スイス産ブタ由来組織のみを使用。
  • 医療用コラーゲンの加工処理には厳しい安全規則が適用される。

化学的精製プロセス

  • 脂肪その他の不要な組織成分を除去。
  • 微生物を不活化。
  • 高純度のコラーゲン構造を得る。

滅菌

  • 製品はガンマ線照射で滅菌。
  • ガイストリッヒ バイオガイド は二重包装により無菌状態で販売。

アレルギー反応

ガイストリッヒ バイオガイド はコラーゲン製品のため、アレルギー反応や炎症反応が稀に発生する可能性があります。コラーゲンに対する既知のアレルギーを有する患者には使用しないでください。

 

 

Verena.jpg
Verena Vermeulen
Scientific Communication Manager