品質と安全性

バイオマテリアル(生体材料)の製造工程は品質管理システムが義務付けられており、ガイストリッヒファーマは国際規格のISO9001ならびにISO13485の認証を受けています。

 

ブタ由来コラーゲンメンブレンとマトリックス

ブタ由来コラーゲンを材料とする歯周組織再生用材料のガイストリッヒ バイオガイドは、ガイストリッヒファーマが製造しています。

安全性
ガイストリッヒ バイオガイド は厳しい安全条件に適合しています。

  • スイス産ブタ由来組織のみを使用。
  • 医療用コラーゲンの加工処理には厳しい安全規則が適用される。

化学的精製プロセス

  • 脂肪その他の不要な組織成分を除去。
  • 微生物を不活化。
  • 高純度のコラーゲン構造を得る。

滅菌

  • 製品はガンマ線照射で滅菌。
  • ガイストリッヒ バイオガイド は二重包装により無菌状態で販売。

アレルギー反応

ガイストリッヒ バイオガイド はコラーゲン製品のため、アレルギー反応や炎症反応が稀に発生する可能性があります。コラーゲンに対する既知のアレルギーを有する患者には使用しないでください。

 

Verena Vermeulen
Senior Scientific Communication Manager